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越来越觉得时间过得快，是不是说明自己已经老了？ |
谁来科普下药是怎么研发出来的？
感觉和IT研发不是一个路数，版上学生物或制药的科普一下
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先培养病株，然后在实验室个种化合物各种环境看能不能杀了病株。如果能杀了，然后看这种化合物能不能被人体吸收或者反应。然后再对老鼠猴子各种实验，如果效果也不错，没负反应，再招募志愿者对人体实验，大概要几期临床。其中任何一个环节出问题就从头开始。
本质上讲医药生物这个学科还只是经验学科， 根本无法通过数学和逻辑来发展， 这个领域人类还是处在黑暗的中世纪。
500万种物质库粗筛，遍历法碰出对靶标有效的物质，然后烧香拜佛希望别有其他不可接受的副作用。
格列卫诞生记：难以复制的抗癌奇迹
https://mp.weixin.qq.com/s/CcS_QXxCa38il_EBeIjV6A
了解那么多干嘛。现代制药行业大概可以分为化学制药和生物制药两类，前者的流程如3楼所说，先找到可能对某种病症有作用的活性物质，这个过程是纯理论的，如果确定有效，就开始实验室合成这种物质，合成成功后开始研究剂型（口服，注射还是外服，胶囊，悬浮液，针剂还是冻干粉等等），有了剂型后就开始进行动物实验，从小白鼠，兔子，猴子到人，到了三期临床，有了临床数据确认有效且副作用可控，那么就可以准备注册上市了。到了这一步，基本上已经花了至少四五年的时间，以及以亿为单位的美金了。
至于生物制药，简单来讲，疫苗，抗病毒血清这些就是生物药品，不过现在多肽制药发展迅速，出来了很多新的方向和药品，具体流程不太清楚。
总之，制药行业如果从分子设计阶段开始，那是非常耗时，烧钱的，同时对科研水平有相当高的要求，这一块，目前纵观全球，大概也就美国，北欧以及日本做的比较好，连印度和以色列都只是在仿制药领域比较牛逼，中国嘛，基本停留在基础原料药生产阶段吧，比印度都差一大截。
优化
看了楼上各位的回复，我觉得医药研发比IT的研发难多了。
1.广撒网，了解疾病机理，从RCSB等数据库下载蛋白质文件；
2.下载开源数据库进行理化性质、脂水分布系数、可旋转键、斯宾斯基五规则、PAINS模型等一系列标准初筛；
3. 接下来虚筛Pipeline的制定要看你的路线想怎么走，可以通过已上市药物建模，用SVM、Random Forest、Liner Regression等ML方法进一步筛选；
4.测活前一般进行Blind dock, Pharmacophore dock等一系列对接，虽然不准但是还是有一定参考价值；
5.接着进行目筛，根据经验来挑选带测活化合物；
6.在自备或外包公司去测活，一般是先测酶活，这里会用到96孔板或biokit试剂盒，再做胞内活性测试，会用酶联免疫、荧光测定、TR-FRET等检测化合物在胞内的活性表达，最后会更换思路，重复试验。一般做到这里，一般的科研院所已经不能单独承受经费了。下一步会找合作企业进行临床前调研和测试。。。
当然，这是小分子化合物的一般思路，CAR-T、联合用药等研发思路与之不同。
看完了《我不是药神》，我试图在家里合成一点格列宁……
https://mp.weixin.qq.com/s/9gSHdNXmq1ZkB1fbhVynvw
我来简单的回复一下。药物尤其是生物药物的研发是一个周期长、投资高、风险大、收益高的一个行业。
以我们小时候接种的疫苗为例：
首先进行实验室的研究，实验室的研究包括生产疫苗用的毒种（病毒）的研究，细胞的研究，生产工艺的研究，产品质量的研究四个大的方面，其中最重要的两个方面就是毒种和产品质量的研究。俗话说的好种出好苗，毒种是最疫苗最关键的东西，好比建造一栋楼房的打地基工作；其次是用毒种做出来的产品的质量研究，这个又包括很多方面，最重要的两个方面是产品的安全和效力试验。
其次是进行临床试验的申报，整理好临床的申报材料，向国家有关单位申报一期临一期临床试验主要评价产品的安全性。一期临床申请通过之后，开始做一期临床试验；一期临床试验做完，再次向国家相关单位申请做二期临床试验，二期临床试验只要评价产品的效力即有效性；二期临床试验做完，向国家申请做三期临床试验，三期临床试验综合评价疫苗的安全、效力和其他方面。
第三是向国家相关单位申报产品的注册，注册环节是一个很复杂的过程，又包括初审、初设回复、复审、产品的复核检验、终审等过程，每一个过程周期都比较长，最终的目的是拿道国家相关单位颁发的新药证书，拿到新药物证书还不算完，。
第四、拿到新药证书之后，最后向国家相关单位申请该产品的生产文号，拿到文号之后，这个产品可以正大光明的上市销售。
总之，，每一个新药的研制，周期真的很长，长到你自己不可预知，风险很大，一般小的企业承担不了失败的后果，收益真的很的，罗氏研发的一个单抗药物一年销售额上百亿美金。希望能够帮助到你，献丑了。
慢性粒细胞性白血病到底是怎么回事？格列卫为什么这么神奇？仿制药是怎么做出来的？为什么印度可以仿制我们却不仿制？听李永乐老师给你科普
https://weibo.com/tv/v/Gq0zJn6BT
